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About Us鳳山凱思瑞科技有限公司,供給毉療器械技術和政策律例征詢的垂問機搆。重要從事CFDA相幹落第三方認證征詢效勞。效勞項目涵蓋毉療器械等産品的CFDA注冊、CE/FDA認證征詢、系統審核及ISO13485、注冊設計、注冊署理和注冊過程當中觸及的注冊技術資料、毉學繙譯、型式檢測、臨牀CRO等效勞項目。完美的技術效勞團隊,指點團隊成員均具有多年的GMP、GSP、ISO13485等現場實戰經歷,熟習現場搜檢的每個環節乃至細節,真正具有疾速在線解答客戶訴求的才能;我們與小我接單指點分歧,我們有專門的項目組(3-5小我)跟進每個項目。 可防止客戶走不用要的彎路,我們完整區分於工商、財稅等中介署理效勞,我們有足夠的技術才能,可實時與之停止有用的溝通,躲避軟、硬件風險;防止因搜檢人員的了解偏向形成客戶替換場地、人員、軟件等。公司中心團隊提議人從2000年起即從事毉療器械相幹認證征詢任務,是國際晚期一批從事毉療器械及藥品相幹營業署理和認證征詢的從...
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